大事記
始于1993,三生(sheng)制(zhi)藥敢于創新、追求卓(zhuo)越。經過20年(nian)(nian)多年(nian)(nian)的迅速發展,三生(sheng)制(zhi)藥集(ji)團現已(yi)成為(wei)一家集(ji)研發、生(sheng)產與銷售為(wei)一體的中國(guo)生(sheng)物制(zhi)藥領軍企業,并在(zai)國(guo)際(ji)市場上大放異(yi)彩(cai)。
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1993
沈陽三生制藥有限責任公司成立
1993年,國家(jia)醫藥評審委員、著名生(sheng)物(wu)工(gong)程(cheng)醫藥專家(jia)、時任(ren)沈(shen)后軍事醫學研(yan)究所微生(sheng)物(wu)免疫研(yan)究室(shi)主任(ren),58歲(sui)的(de)婁丹少(shao)將,與其團隊創立(li)了沈(shen)陽(yang)三生(sheng)制藥有(you)限公司,并(bing)出任(ren)董事長(chang)兼(jian)總(zong)(zong)裁、總(zong)(zong)工(gong)程(cheng)師(shi)。
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1995
因特芬(重組人干擾素α2a注射液)上市
2000年公司創始人婁丹先生率先提出“要使干擾素像青霉素一樣,讓老百姓用得起”,掀起生物制藥產業降價風暴1995年4月,因特芬獲得NMPA生產批件。
1995年12月(yue)因特(te)芬上(shang)市,并(bing)被列入國家醫療保險(xian)藥品(pin)目錄(lu)乙類藥。 -
1996
英路因(注射用重組人白介素-2)上市
1995年6月,英路因獲得NMPA生產批件。
1996年3月推出該產(chan)品(pin),并被列(lie)入國家醫療(liao)保險藥品(pin)目(mu)錄乙類藥。 -
1998
益比奧(重組人促紅素注射液
(CHO細胞))上市,國內首批上市的rhEPO
2002年以來一直是中國促紅素市場的領導品牌1998年(nian),益(yi)比奧獲(huo)得NMPA批準上市,為(wei)國內首(shou)批上市的(de)(de)rhEPO,自(zi)2002年(nian)以來(lai)一(yi)直(zhi)是(shi)中國促紅素的(de)(de)領導品牌(pai)。被(bei)列入(ru)國家醫療保險藥品目錄乙(yi)類藥。
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2002
賽博爾(重組人促紅素注射液(CHO細胞))、賽博利
(低分子肝素鈣 注射液)上市,2014年納入集團產品組2001年,賽博爾獲得NMPA生產批件。2002年生產上市,并被列入國家醫療保險藥品目錄乙類藥。2014年,賽博爾獲廣東省工商行政管理局評為著名商標。
2002年賽博利獲(huo)得(de)NMPA批準上市。 -
2005
聯合創始人婁競博士領導研發的國家一類新藥特比澳(重組人血小板生成素注射液)上市,全球唯一商業化的促血小板生長因子
2005年,特比澳獲(huo)得NMPA批(pi)準(zhun)上市,被獲(huo)批(pi)用于(yu)兩種(zhong)適應(ying)癥,即(ji)治(zhi)療化療引起的(de)血(xue)小(xiao)板減少癥(2005年獲(huo)批(pi))及(ji)治(zhi)療免疫性血(xue)小(xiao)板減少癥(ITP)(2010年獲(huo)批(pi)),并被列(lie)入國家醫療保險藥(yao)品目錄(lu)西藥(yao)部分醫保乙類。
中國首個抗體融合蛋白益賽普(注射用重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)上市,2016年納入集團產品組
2005年益賽普上市,是中國風濕類(lei)領域(yu)第一個上市的抗體融合蛋白藥物。被NMPA獲(huo)批2種適應(ying)癥:治療類(lei)風濕關節炎(2005年獲(huo)批),強直性脊柱炎及銀屑病(2007年獲(huo) 批),并被列(lie)入國家醫療保險藥品目錄西藥部(bu)分醫保乙類(lei)。
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2006
通過遼寧三生,我們獲得蔗糖鐵注射液的獨家經銷權。
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2007
在納斯達克上市
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2009
國家中藥保護品種芪明顆粒上市,治療II型糖尿病視網膜病變單純型,2015年納入集團產品組
獨家配方的中藥品種,用于治療2型糖尿病視網膜病變。
是中國(guo)(guo)“九五”、“十五”科技攻(gong)關(guan)及“十一(yi)五”支(zhi)撐計(ji)劃項目成(cheng)果(guo),于2013年被國(guo)(guo)家食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督(du)管理總(zong)局認定為國(guo)(guo)家中藥(yao)(yao)保護品(pin)(pin)種。芪明顆粒也是NMPA批(pi)準的(de)第一(yi)個(ge)治(zhi)療糖尿病(bing)視(shi)網膜病(bing)變的(de)中藥(yao)(yao)新藥(yao)(yao),被列入國(guo)(guo)家醫(yi)療保險(xian)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)目錄(lu)中成(cheng)藥(yao)(yao)乙類藥(yao)(yao)。 -
2010
我們完成于沈陽經濟技術開發區建設益比奧及特比澳的額外生產設施
該等(deng)設施(shi)獲得國家藥品監(jian)督管理局(ju)認(ren)證并(bing)遵守主(zhu)要國際監(jian)管指(zhi)引規定(包括歐洲藥監(jian)局(ju)及(ji)國際藥品監(jian)查(cha)合作(zuo)計劃(hua) 等(deng)規定)。該等(deng)設施(shi)使我們的(de)益(yi)比(bi)奧(ao)及(ji)特比(bi)澳的(de)產(chan)能(neng)增加(jia)約四倍。
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2011
國家藥品監督管理局批準了我們自愿將益比奧的產品質量制造標準升級至完全符合歐洲藥典標準
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2013
由管理層和中信產業基金牽頭的買方團完成私有化,從納斯達克退市
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2014
我們收購一家位于中國的生物制藥公司賽保爾生物
我們亦收購一家位于意大利的合約藥品生產商Sirton
我們單獨與中信國健訂立一份戰略合作協議,并收購中信國健約6.96%的股權。
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2015
納入集團產品組
獨家配方的中藥品種,用于治療2型糖尿病視網膜病變
是中國(guo)“九五”、“十(shi)五”科技攻關及“十(shi)一五”支(zhi)撐計(ji)劃項目成果,于2013年被(bei)國(guo)家(jia)(jia)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理總(zong)局認定為國(guo)家(jia)(jia)中藥(yao)保(bao)護品(pin)種。芪(qi)明顆粒也是NMPA批準的(de)第一個治療糖尿病(bing)視網膜病(bing)變(bian)的(de)中藥(yao)新藥(yao),被(bei)列入(ru)國(guo)家(jia)(jia)醫療保(bao)險藥(yao)品(pin)目錄中成藥(yao)乙類藥(yao)。
于香港聯交所上市,收購浙江萬晟藥業,納入恒生綜合大中型股票指數
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2016
與阿斯利康達成商業合作,GLP-1受體激動劑百泌達(艾塞那肽注射液)與百達揚TM(艾塞那肽緩釋劑)納入集團產品組,用于改善II型糖尿病患者的血糖控制
2016年10月11日,公司與阿斯利康訂立獨(du)家許可協議,獲得Byetta和Bydureon在中國的(de)商(shang)業化權(quan)利,有效期20年。
三生制藥開啟集團化戰略布局,成為唯一一家入圍“中國醫藥工業百強” 的生物制藥企業,并躋身中國醫藥研發20強,增持國健股份至97.8% ,納入MSCI中國指數
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2017
特比澳、益賽普和芪明顆粒進入2017年醫保目錄;與禮來關于胰島素產品優泌林簽訂獨家許可協議;通過發行可轉債募集3億歐元
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2019
三生制藥集團旗下子公司三生國健自主研發的人源化抗CD25單抗藥物健尼哌獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品GMP證書,產品可用于預防腎移植引起的急性排斥反應。
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2020
三生制藥集團旗下子公司三生國健自主研發的中國首個注射用伊尼妥單抗——賽普汀獲得國家藥品監督管理局批準上市。該產品與化療藥物聯合,可顯著降低HER2陽性轉移性乳腺癌患者疾病進展風險,改善腫瘤客觀緩解率,延長患者無進展生存期。
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2021
三生制藥集團旗下防脫生發產品蔓迪米諾地爾酊劑在“618”、“雙十一”天貓、京東活動中問鼎OTC藥物銷售榜冠軍,并且位列2021年度中國非處方藥皮膚科綜合排名第四。
2021年12月三生制藥成立CDMO平臺上海晟國(SIGO),全面拓展CDMO個性化服務。 -
2022
三生制藥旗下子公司三生國健藥業自主研發品種609A(抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)用于腫瘤免疫聯合療法syncrovax?的全球權益授權給美國Syncromune公司。根據協議,三生國健將有望獲得數億美元的首付款、里程碑付款及其他的激勵。