三生制藥集團產品國際注冊上市概述
目前三生制藥集團的產品進行國(guo)(guo)際注冊(ce)的有益(yi)賽(sai)普、特比澳(ao)、益(yi)比奧、因特芬(fen)、賽(sai)博爾等，注冊(ce)已覆蓋全(quan)球(qiu)(qiu)近40多個國(guo)(guo)家(jia)和(he)地(di)區，業務和(he)客戶范圍(wei)基本覆蓋了(le)(le)全(quan)球(qiu)(qiu)發展中(zhong)國(guo)(guo)家(jia)。經(jing)過多年努力，這幾個產品也均(jun)在多個國(guo)(guo)家(jia)獲得了(le)(le)注冊(ce)上(shang)市。
以墨西哥、哥倫比亞、
巴西等為中心的拉美區域以印度、巴基斯坦、
孟加拉、斯里蘭卡為中心
的南亞地區以泰國、印度尼西亞、
菲律賓、越南等為中心
的東南亞地區以俄羅斯、白俄羅斯、
烏克蘭、為中心的獨聯體
地區（CIS）以土耳其、埃及為中心的
中東北非地區（MENA）
未(wei)來，三生制(zhi)藥國(guo)際業務將聚焦拉(la)美的(de)巴西，墨西哥，哥倫比亞，東(dong)南(nan)亞的(de)印尼，菲律賓(bin)，泰國(guo)，獨聯(lian)體的(de)俄羅斯(si)(si)，烏克(ke)蘭，烏茲(zi)別克(ke)斯(si)(si)坦，中東(dong)北非的(de)土耳(er)其(qi)，沙(sha)特，埃及(ji)，約(yue)旦，摩(mo)洛哥，南(nan)亞的(de)印度，斯(si)(si)里蘭卡，巴基斯(si)(si)坦，孟加拉(la)等(deng)(deng)新興市(shi)場(chang)或發展(zhan)中國(guo)家(jia)市(shi)場(chang),通過(guo)產品(pin)海(hai)外直(zhi)接授權，找尋當地(di)代理商等(deng)(deng)方(fang)式(shi)，推(tui)動(dong)公司核心產品(pin)EPO，TPO，益賽(sai)普(pu)，SEPO等(deng)(deng)產品(pin)的(de)海(hai)外布(bu)局。與(yu)此同時，公司還將通過(guo)技(ji)術(shu)轉移、當地(di)合作合資，技(ji)術(shu)入股(gu)，兼(jian)并購等(deng)(deng)方(fang)式(shi)，積極參與(yu)當地(di)制(zhi)藥工(gong)業的(de)發展(zhan)并為(wei)提高發展(zhan)中國(guo)家(jia)醫療水平(ping)貢獻力量。
臨床經驗(重要國際發表論文)
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Etanar? 治療在類風濕性關節炎患者中的應用
發表于美國風濕病學會第 74 屆科學年會 (ACR)，美國喬治亞州(zhou)亞特蘭大，2010 年 11 月(yue) 10 日。
摘要 1811.在“現實生活”環境中，就 110 例長期接受 Etanar?（25 mg，皮下注射，每周兩次）聯合多種 DMARD 抗 RA 治療的患者，進行一項為期 20 周的 療效(xiao)和安全分析。
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ETANAR - 依那西普仿制藥在治療一批類風濕性關節炎患者方面與阿達木單抗和英利昔單抗一樣有效
本文作為海報發表于 EULARspan> 2015（意大利羅馬）(P. Santos-Moreno et al.Ann Rheum Dis 2015;74:789-790).
描述性橫斷面研究包括 158span> 例 RA 患者，在過去 24 個月span>內至(zhi)少拜訪 6 次風濕(shi)病(bing)醫生(sheng)，分別接受阿達木單(dan)抗(kang) (61 (38.6%)、英(ying)夫利昔單(dan)抗(kang) (35 (22.2%) 和依那西(xi)普生(sheng)物(wu)仿制藥 (62 (39.2%)（Etanar? 中(zhong)信國健藥業股份有限公司(si)（中(zhong)國））治療(liao)。
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哥倫比亞類風濕性關節炎患者接受 Etanar - 一種新生物型 rhTNFR:Fc 治療的臨床結果
(P.I.Santos-Moreno, G. Sánchez, D. Gómez, C. Castro.《臨床(chuang)與(yu)實驗風濕病學(xue)》span>2015; 33:858-862.)一項多中心觀察性隊列研究評估了 105 例接受 Etanar (rhTNFR:Fc) 治療的類風濕性關節炎患者在第 12 個月(yue)span>的臨床反(fan)應，并記錄了(le)不良反(fan)應的發(fa)生率(lv)。
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在類風濕性關節炎患者隊列中，3 種抗腫瘤壞死因子生物制劑的直接效果比較
(Pedro Santos-Moreno, Guillermo Sánchez, Danny Gómez. et al; 《JCR-臨床風濕(shi)病學雜(za)志》2016span>; 22 (2):57-62) 觀察性回顧性隊列研究比較了 307 例類風濕性關節炎患者在接受依那西普 (Etanar?)、英夫利昔單抗 (Remecade?) 或阿達木單抗 (Humira?) 治療后第 36 個月span>時(shi)的臨床反(fan)應，并評估不良(liang)事件。