三生制藥重組人血小板生成素注射液（特比澳?）治療慢性肝病相關血小板減少癥的III期臨床研究完成首例受試者入組
2023-05-22
三生制藥（01530.HK）今天宣布，重組人血小板生成素注射液（商品名：特比澳®）治療擬擇期行侵入性手術的慢性肝病相關血小板減少癥患者的III期臨床研究（項目編號：TPO106）于近日完成首例受試者入組。
特比澳®是由三生制藥自主研制的重組人血小板生成素（Recombinant Human Thrombopoietin，rhTPO）注射液，已獲批成人實體瘤化療后血小板減少癥（CIT）和原發免疫性血小板減少癥（ITP）適應癥。2022年，特比澳®兒童ITP適應癥上市申請獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理。在慢性肝病領域，特比澳®也在積極拓展適應癥，在合并血小板減少癥的慢性肝病患者中進行了安全性和耐受性、藥代動力學（PK）以及初步療效探索性研究。血小板減少是慢性肝病常見的并發癥，其程度與肝病的嚴重程度相關。肝硬化患者中約78%發生不同程度的血小板減少。造成慢性肝病患者發生血小板減少的主要因素為血小板生成素（TPO）產生下降，其他因素包括脾功能亢進、血小板破壞增加以及病毒對骨髓的抑制等。對于需要手術治療的慢性肝病患者，血小板減少可導致其發生手術相關出血事件的風險增加。目前輸注血小板是降低手術出血風險的主要治療措施，但其來源緊缺，療效維持時間短，并且具有輸血反應和潛在的輸血感染等風險，限制了其應用。合并血小板減少癥的慢性肝病患者亟需更加高效、安全的替代療法。
三生制藥董事長婁競博士表示：“特比澳®在長期的臨床實踐中已經被證明是一款值得醫生和患者信賴的藥物，我們相信其在慢性肝病患者的治療中也將繼續發揮出色的表現。血小板減少癥與諸多疾病有關，并影響相關的治療進程，公司將繼續努力拓展特比澳®的適應癥，挖掘藥物潛力，力爭在更多臨床領域為患者造福。”
關于三生制藥
三生制藥是一家集研發、生產和銷售為一體的生物制藥領軍企業，致力于以高品質的藥品提高患者生存質量，為人類健康造福。目前，公司擁有100余項國家發明專利授權，30余種上市產品，覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種治療領域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺的4大研發中心，共有31種在研產品，其中26種為國家新藥，并擁有符合GMP標準的5大生產基地。未來，三生制藥將繼續秉持“珍愛生命、關注生存、創造生活”的理念，全力打造全球領先的中國生物制藥企業。請訪問beijingkuaiji.cn獲取更多信息。
警示說明及前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業務和產品前景,或公司的意圖、計劃、認知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據本公司現有的資料，并按本新聞稿發布時的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預測、假設及前提，其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的，或將來可能無法實現。就任何新產品或產品的新適應癥, 我們無法確保其將能成功開發或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風險及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風險及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時，請務必謹慎行事。